“الغذاء والدواء” تحذر من خطأ في جهاز “فيرست ستيب بلاس” لاختبار الحمل

الرياض ـ عناوين:

حذرت «الهيئة العامة للغذاء والدواء» من وجود خطأ في الترجمة العربية لإرشادات الاستخدام المرفقة مع جهاز اختبار الحمل المنزلي first step plus، رقم التشغيلة 130417C6، ما يؤدي إلى تفسير نتيجة الفحص بطريقة خاطئة.

وأوضحت «الهيئة» في بيان لها اليوم أن الجهاز الذي تصنعه شركة «آيد ديقنوستك» يستخدم للكشف المبكر عن الحمل من طريق تحديد هرمون «إتش سي جي» في عينات البول، مشيرة إلى أن «الخطأ حدث في التشغيلة الرقم 130417C6، إذ ورد في إرشادات الاستخدام المرفقة مع الجهاز أن نتيجة الاختبار تكون إيجابية (|) للحامل، وسلبية (||) لغير الحامل».

وأضافت أن بالإمكان الاستمرار في استخدام المنتج المتأثر مع الانتباه إلى أن «نتيجة الاختبار تكون إيجابية (||) للحامل، وسلبية (|) لغير الحامل، مشيرة إلى أهمية مراجعة مرفق صحي في حال عدم التأكد من دقة النتيجة».

ودعت الهيئة إلى الإبلاغ عن المشكلات المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية، عبر زيارة الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية: http://ncmdr.sfda.gov.sa.